وزارة الصحة الإسبانية تسحب هذه الأدوية من الصيدليات وتحذر من تناولها
اخبار اسبانيا بالعربي/ أفادت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية، من خلال بيان نُشر على موقعها على الإنترنت، بسحب دفعتين من دواء أوميبرازول من السوق بسبب خلل في إغلاق الخزان. ويتعلق الأمر بعيب في التصنيع يمكن أن يؤدي، من بين أمور أخرى، إلى إطلاق حبيبات هلام السيليكا في البرطمانات.
على الرغم من أن هلام السيليكا ليس ساما، إلا أنه يمكن أن يحتوي على مواد مضافة سامة ذات قدرة كبيرة على امتصاص الرطوبة مثل كلوريد الكوبالت، والذي يكون ساما في هذه المناسبة. للسبب نفسه، وإذا كان لديك عقار أوميبرازول في المنزل، فتحقق مما إذا كانت تتوافق مع الدُفعات التالية لإزالة الشكوك وإعادتها في أقرب وقت ممكن في حال كان أحد المتأثرين بآخر إشعار من وكالة الأدوية الإسبانية.
هذه هي الأدوية المعنية
الدُفعة المعنية هي 16738 من 56 كبسولة من مجموعة تيفع أوميبرازول سعة 40 مليغراما. دفعة، تنتهي صلاحيتها في 30 يونيو 2022، حيث يمكننا العثور على زجاجة بها 56 كبسولة صلبة مقاومة للمعدة: “OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 مجم، كبسولات HARD GASTRORE-RESISTANT ، 56 كبسولة (زجاجة) (NR: 68794، CN: 720664) “.
من ناحية أخر، أمرت الوكالة التابعة لوزارة الصحة أيضا بسحب الدفعة الثانية من عقار أوميبرازول. هذه المرة هي دفعة 16873 من Omeprazole Teva-Rifamar بحجم 20 ملليجرام مع تاريخ انتهاء الصلاحية في 30 يونيو 2022. كما هو الحال مع العبوة السابقة، فهي عبارة عن دفعة تتكون من إجمالي 56 كبسولة صلبة مقاومة للمعدة: “OMEPRAZOL TEVA- ريمافار 20 مجم كبسولات صلبة مقاومة للغازات، 56 كبسولة (NR: 63429، CN: 704905) “.
ويصنف Aemps العيب على دفعات من أوميبرازول على أنه فئة 2
في هذا البيان، أكدت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية أن العيب الموجود في دفعات من أوميبرازول هو من الدرجة الثانية. ووفقا لموقع الوكالة على الإنترنت، يعتمد تصنيف العيوب على المخاطر المحتملة على صحة المريض بناءً على الإجماع الدولي المعمول به بين السلطات الصحية. بينما تتوافق الفئة 1 مع خطر أعلى محتمل، فإن الفئة 3 تمثل مخاطر أقل.
بعد تقييم عيب المصنع، حددت الوكالة أنه مشكلة من الدرجة 2. لذلك ولتجنب أي إصابة محتملة، قررت Aemps سحب جميع الوحدات الموزعة من القطع المصابة من السوق وإعادتها إلى المختبر. من خلال القنوات المعتادة. لذلك، إذا كان لديك أي من هاتين القطعتين في المنزل، فقم بإعادتهما في أقرب وقت ممكن لتجنب أي مشاكل. وفي الوقت نفسه، دعت المنظمة الأقاليم المختلفة إلى مراقبة الاسترجاع حتى لا يصاب أي شخص بعد تناول هاتين الدُفعتين من أوميبرازول التي يمكن أن تحتوي على حبيبات هلام السيليكا بداخلها.
المصدر: كادينا سير/ موقع إسبانيا بالعربي.
