وزارة الصحة الإسبانية تحذر من تناول هذا الدواء وتأمر بسحبه من الصيدليات
اخبار اسبانيا بالعربي/ أفادت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS)، التابعة لوزارة الصحة، أنه لا ينبغي للصيدليات إعداد صيغ رئيسية تحتوي على الرانيتيدين، وهو واقي معدة معروف، “كإجراء وقائي”، لأن “لديه نفس مخاطر وجود N-Nitrosodimethylamine (NDMA) مثل العروض التقديمية التجارية، المعلقة حاليا”.
شراء سيارة مستعملة في إسبانيا: كيف تعرف تاريخ تسجيلها وما إذا كانت عليها رسوم؟
وفي مذكرة إعلامية، تنص AEMPS على أنه يجب على مصنعي و / أو موزعي المكونات النشطة “التوقف عن التوزيع الوطني للمكون الفعال رانيتيدين لاستخدامه في تركيبة مركبة”.
توصي الوكالة بأن المرضى الذين يعالجون بتركيبات مركب رانيتيدين لا يتوقفون عن علاجهم حتى يستشيروا طبيبهم، بحيث يمكن وصف علاج بديل، إذا لزم الأمر.
شركة الطيران الإسبانية إيبيريا تعلن عن تنظيم رحلات جوية إلى هذه المدن المغربية
رانيتيدين هو عنصر فعال يستخدم لتقليل إنتاج الحمض في المعدة في حالات مثل قرحة المعدة أو الجزر المعدي المريئي. كما ذكرت الوكالة، تم تصنيف NDMA على أنه مادة مسرطنة محتملة للإنسان بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات. وهي موجودة في بعض الأطعمة وبعض مصادر المياه، ولكن لا يُتوقع أن تسبب أي ضرر عند تناولها بكميات قليلة جدا.
مطلوب موظفين للعمل في شركة KALFRISA بسرقسطة.. هكذا يمكنك التقدم
في أكتوبر 2019، أبلغت AEMPS عن سحب، كإجراء احترازي، جميع دفعات أقراص رانيتيدين المتاحة في السوق، بسبب الكشف عن شوائب NDMA في بعض الدفعات التي تم تحليلها في المراجعة التي أجريت على المستوى الأوروبي.
ومع ذلك، في حين أن هذه المراجعة لجميع المنتجات الطبية للرانيتيدين كانت جارية، فقد تم اعتبار أن المنتجات الطبية عن طريق الحقن الوريدي يمكن أن تظل في السوق لأنها ضرورية في بعض المؤشرات العلاجية وبالتالي لم يتم سحبها من السوق.
وزارة العدل: هذه هي آخر إحصائيات الجنسية الإسبانية عن طريق الإقامة
في نوفمبر 2020، حددت المفوضية الأوروبية تعليق جميع تصاريحها الوطنية لتحديد مستويات NDMA أعلى من تلك المحددة، في التحليلات التي أجريت على دفعات مختلفة من المكونات النشطة والمنتج النهائي.
في إسبانيا، تم تعليق جميع السجلات الوطنية التي تحتوي على رانيتيدين للإعطاء عن طريق الفم في ذلك التاريخ. ومع ذلك، فقد تُرك لقرار كل دولة عضو إمكانية تأجيل تعليق ترخيص الأدوية المذكورة عندما تعتبر حرجة، اعتمادا على توافر الأدوية البديلة المناسبة.
التغييرات الجديدة لتبديل رخصة السياقة الإسبانية عام 2022
الأدوية التي تحتوي على رانيتيدين في الوريد، كونه المضاد الوحيد لمستقبلات الهيستامين H2 الوريدي (مضاد H2) المتوفر في إسبانيا، يعتبر ضروريا في بعض المؤشرات العلاجية، مثل الوقاية من فرط الحساسية والتفاعلات المرتبطة بالتسريب مع التاكسانات (باكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل)، كابازيتاكسيل، و باتيسيران. لهذا السبب، تم تأجيل التعليق في إسبانيا.
انتهت فترة تأجيل قرار اللجنة في 25 نوفمبر 2021، وبما أنه لم يمتثل أي صاحب ترخيص تسويق للشروط لتجنب تعليقه، فقد شرعت AEMPS في تعليق جميع مواطني التسجيلات التي تشمل رانيتيدين في تكوينها للإدارة بالحقن.
هذه هي البلدان التي يمكن لحامل جواز السفر الإسباني دخولها ببطاقة الهوية أو الفيزا
بالنظر إلى أن المعالجة المسبقة في الوريد بمضادات H2 ضرورية لتقليل مخاطر تفاعلات التسريب، فإن AEMPS تدير استيراد العقار الأجنبي ‘Famotidine’ (2 مل) 10 مجم / مل ملليجرام (ملليغرام) / مليلتر 5 وحدات معلق عن طريق الحقن، المتوفر لهذه الاستطبابات من خلال تطبيق الأدوية في الحالات الخاصة (MSE).
فتح خدمة المواعيد المسبقة ببرشلونة للحصول على تصاريح الإقامة الأولية
بالنسبة لبقية الحالات، تذكر وكالة AEMPS أن الأدوية التي تحتوي على مكونات نشطة أخرى متوفرة في السوق الوطنية، مثل مثبطات مضخة البروتون (أوميبرازول، بانتوبرازول، لانسوبرازول، إيزوميبرازول) أو مثبطات H2 الفموية الأخرى.
المصدر: لاراثون/ موقع إسبانيا بالعربي.
